Pfizer проиграла спор о производстве аналога своего лекарства в России
Краткое резюме
Суд по интеллектуальным правам подтвердил, что «Аксельфарм» не нарушала патентные права Pfizer при производстве аналога препарата «Инлита». Это решение гарантирует продолжение поставок жизненно необходимого лекарства в систему льготного обеспечения.
Суд по интеллектуальным правам (СИП) подтвердил, что «Аксельфарм» не нарушала правила конкуренции и не применяла патентные разработки Pfizer при выпуске на рынок аналога препарата «Инлита» (акситиниб). Ранее аналогичные выводы сделали Арбитражный суд Москвы и Девятый арбитражный апелляционный суд, признав предписание Федеральной антимонопольной службы (ФАС) от 2024 года незаконным.
Конфликт вокруг акситиниба длился почти два года. В начале 2024 года Agouron Pharmaceuticals, подразделение Pfizer, начало подавать иски с требованием остановить госзакупки препарата «Акситиниб» от «Аксельфарм». Правообладатель утверждал, что дженерик появился на рынке слишком рано, ссылаясь на действующий до лета 2025 года патент. ФАС признала действия российского производителя нарушением и попыталась ограничить оборот препарата, а также обязала компанию выплатить в федеральный бюджет 513,6 млн рублей.
Однако Арбитражный суд Москвы не поддержал позицию ФАС, установив отсутствие доказательств нарушения патента или недобросовестной конкуренции. Апелляционный суд подтвердил выводы первой инстанции, а СИП окончательно отклонил кассационные жалобы.
В «Аксельфарм» решение СИП считают гарантией стабильных поставок препарата в систему льготного обеспечения. Препарат входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств, и его наличие на рынке напрямую влияет на доступность терапии для пациентов.
«Данный вердикт также является важным сигналом для всей отрасли: он укрепляет правовые основы для инвестиций в разработку и локализацию производства современных лекарственных средств, что напрямую способствует реализации политики лекарственного суверенитета России», — заявили в пресс-службе «Аксельфарм».
Компания зарегистрировала свой препарат в 2023 году, он стал первым дженериком оригинальной «Инлиты» в России. Этот препарат используется для лечения распространённого или метастатического почечно-клеточного рака. Сейчас в стране зарегистрировано пять аналогов, включая разработки компаний «Химрар», «Промомед», «Р-Фарм» и «Озон фармацевтика».
По данным аналитической компании Iqvia, в 2024 году объём закупок акситиниба составил 2,2 млрд рублей (24 686 упаковок). При этом у Pfizer было закуплено 14 611 упаковок за 1,4 млрд рублей, а у «Аксельфарм» — 10 075 за 742 млн рублей. С начала 2025 года объём закупок составил 1,4 млрд рублей, но на рынке появилось больше поставщиков.